ICS 11.040 YY CCS C 40 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0290.5—2023 代替YY/T0290.5—2008 眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性 Ophthalmic optics—Intraocular lensesPart 5 :Biocompatibility (ISO 11979-5 :2020, Ophthalmic implants—Intra0cular lenses- Part 5 :Biocompatibility ,MOD) 2023-09-05发布 2024-09-15实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T 0290.5—2023 目 次 前言 引言 1 范围 规范性引用文件 2 3 术语和定义 4 人工晶状体的生物相容性评价通用要求 5 理化试验 3 6 生物学试验 附录A（规范性） 极限浸提试验 附录B（规范性) 可沥滤物试验 10 附录C（规范性) 水解稳定性试验· 12 附录D（规范性） 光照稳定性试验 14 附录E(规范性) Nd-YAG激光照射试验 16 附录F（规范性) 植入后局部反应试验的附加条件 18 附录G（规范性) 眼植人试验 参考文献

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