GB-T 14233.3-2024 医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分：微生物学试验方法

ICS 11.040.20 GB CCS C 31 中华人民共和国国家标准 GB/T14233.3—2024 医用输液、输血、注射器具检验方法第3部分：微生物学试验方法 Test methods for infusion,transfusion,injection equipments for medical use- Part 3 : Microbiological test methods 2024-10-26发布 2026-11-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会 GB/T 14233.3—2024 目次前言引言范围 1 规范性引用文件 2 术语和定义无菌检查 4.1 材料与仪器 4.2 试验环境 4.3 方法设计及确认 4.4 供试品测试细菌内毒素检查 5 5.1 材料与仪器 5.2 试验环境 5.3 方法设计及确认供试品测试 5.4 5.5 试验报告生物负载测定 6.1 材料与仪器 6.2 试验环境 6.3 方法设计及确认 6.4 产品测试无菌试验 7 7.1 材料与仪器 7.2 试验环境 10 7.3 方法设计及确认· 10 7.4产品测试 10 参考文献 12

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